
在医药、医疗器械、生物制药等高规范行业,洁净室的稳定运行是确保产品质量和工艺一致性的关键保障。与此同时,洁净室系统,尤其HVAC设备,往往是企业能源消耗的主要来源。在“双碳”目标与合规监管双重驱动下,节能已成为企业降本增效、提升可持续运营能力的重要手段。
博容ciplelink环境监控平台全新推出“智能报警限值切换”功能模块,旨在通过动态调节环境控制参数,实现洁净室系统在合规性、安全性与能效水平之间的最优平衡。
功能亮点
01 定时限值自动切换
支持基于日历计划的自动切换机制,可按工作时间与非工作时间分别设定标准值与维持值,满足单班制、双班制及节假日等不同运行模式。分钟级调度精度,确保控制策略始终匹配实际需求。
02 工艺信号联动控制
可接入关键设备(如灌装线、CIP系统)运行状态,利用IO开关量信号自动切换限值上下限,实现环境控制与工艺节律的精准协同。
03 多模板灵活配置
支持按区域、用途、工艺阶段等维度配置限值模板,灵活启用与切换,满足多产品、多验证、多监管要求下的快速适配需求。
04 符合GMP审计机制
全面集成用户权限管理、参数修改记录、操作日志与审计追踪,满足中国GMP、EU GMP、FDA 21 CFR Part 11等法规对数据完整性与可追溯性的严苛要求。
节能逻辑与价值体现
洁净室能耗集中于HVAC系统中的风机、水泵、冷机及加湿设备。传统固定报警限值设计使得系统在非关键时段仍保持高功率运行,导致能源浪费及设备负载过高。
智能限值切换功能通过在非生产状态下适当放宽温湿度与压差等参数的报警范围,允许系统自动降低风量与运行频率,从源头削减能耗。在满足洁净等级与压差控制的前提下:
o 风机频率每降低10%,电耗下降可达27%
o 以500㎡十万级洁净区为例,年节电可达2~3万度
o 设备运行寿命平均延长15%以上
该功能不仅提升能源使用效率,更降低设备维护频次,真正实现运维成本与能耗的双重优化。
合规依据
依据《医药工业洁净厂房设计标准》(GB50457-2019)第9.2.15条,“在非生产状态下,可在确保洁净度和压差的前提下,降低风量实现节能运行。”本模块基于该法规精神进行功能架构设计,具备明确的合规边界与实施参考。

应用场景
医药制剂、原料药洁净车间
o 医疗器械装配区域
o 生物制药质控与研发实验室
o 疫苗、细胞治疗、基因药物平台
o 多楼层、多区域集中式监控系统
该模块可无缝集成至博容环境监控平台,亦支持独立部署,兼容第三方BMS、EMS、SCADA系统,支持Modbus等主流通讯协议,具备高度灵活性与扩展性。
打造“节能即合规”的洁净室管理范式
在监管日益严格与运营成本压力并存的行业背景下,洁净室管理正加速迈入智能化、精细化的新阶段。通过报警限值的动态调控,博容CipleLink环境监测系统凭借卓越的节能效果与全面的合规支持,为企业提供成熟的系统化解决方案。
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